워싱턴 — 바이든 행정부는 50세 이상의 미국인들에게 화이자-바이오엔텍 또는 모더나 코로나바이러스 백신의 두 번째 추가 접종 옵션을 제공할 계획이며, 계획에 정통한 여러 사람들에 따르면 접종을 완전히 권장하지 않습니다.
두 번째 부스터로부터의 보호가 얼마나 오래 지속되는지, 대중에게 계획을 설명하는 방법, 전반적인 목표가 미국인을 중증 질병 또는 덜 심각한 감염으로부터 보호하는 것인지 등 주요 불확실성으로 인해 결정이 복잡해졌습니다. 긴 코로나로 이어질 수 있습니다.
많은 것은 다음 코비드 감염의 물결이 언제 닥칠 것인지, 그리고 얼마나 세게 닥칠 것인지에 달려 있습니다. 앞으로 몇 달 안에 미국이 치명적인 급증을 겪을 경우, 지금 노인들에게 두 번째 부스터를 제공하면 틀림없이 수천 명의 생명을 구하고 수만 명의 입원을 예방할 수 있습니다.
그러나 가을까지 큰 파도가 치지 않는다면 지금 추가 접종은 백신 접종량을 낭비하고 백신 접종 피로를 심화시키며 정부 전략에 대한 의구심을 심어주는 의심스러운 개입으로 판명될 수 있습니다. 전염성이 강한 오미크론 하위 변형 BA.2 유럽에서 코로나바이러스 사례의 또 다른 급증을 주도하고 미국에서 새로운 사례의 약 3분의 1을 책임지고 있지만 보건 관리들은 큰 파도를 예상하지 마십시오 하위 변수에 의해 발생합니다.
연방 보건 당국자들은 앞으로의 방향에 대해 열띤 토론을 벌였으며 일부는 현재 두 번째 추가 접종을 강력하게 찬성하고 다른 일부는 회의적입니다. 그러나 그들은 가을 전에 감염이 다시 급증할 경우를 대비하여 50세 이상 모든 사람에게 추가 접종 옵션을 제공하는 계획을 중심으로 연합한 것으로 보입니다. 가을에 관리들은 올 봄에 부스터를 맞은 사람을 포함해 모든 연령대의 미국인들이 한 번 더 주사를 맞아야 한다고 말합니다.
심의에 정통한 여러 소식통에 따르면 FDA는 다음 주 초에 두 번째 추가 접종을 승인할 수 있다고 합니다. 그러면 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)가 자체 조언을 따를 것입니다.
두 번째 부스터는 기껏해야 임시방편입니다. 많은 전문가들은 바이러스의 변이체가 그 위력을 약화시키기 때문에 기존 코로나바이러스 백신을 수정해야 한다고 주장합니다. 문제는 재구성하는 방법입니다. 가을의 급증은 오미크론 변종, BA.2와 같은 하위 변종 또는 완전히 새로운 계보의 형태로 올 가능성이 매우 높은 것으로 간주됩니다.
차세대 백신을 찾기 위한 12개 이상의 연구가 진행 중이며 첫 번째 결과는 5월이나 6월에 예상됩니다. 모든 것이 순조롭게 진행된다면 가을이 오기 전에 새로운 복용량을 생산할 수 있는 충분한 시간이 될 것입니다. 한 가지 주요 문제는 바이든 행정부가 백신 제조업체에 미리 복용량을 지불함으로써 자리를 비축하는 데 필요한 자금이 없다고 말하는 것입니다.
긍정적 인 측면에서는, CDC의 데이터 3차 접종 후 4~5개월이 지난 후에도 화이자-바이오엔텍과 모더나 백신은 코로나19로 인한 입원에 대해 약 78%의 효과를 유지하고 있음을 나타냅니다. 연구의 한계를 감안할 때 이는 과소 평가일 수도 있습니다.
반면에 78%는 2개월 후 발견된 91%의 유효성에서 여전히 하락한 것이며, 백신의 효능은 시간이 지남에 따라 더 떨어질 수 있습니다. 앞으로 몇 달 안에 새로운 유행이 도래하면 입원에 대한 보호 수준이 다소 낮아져도 큰 영향을 미칠 수 있으며, 특히 지금까지 대유행의 직격탄을 맞은 65세 이상 미국인 약 5,500만 명에게 큰 영향을 미칠 수 있습니다. Pfizer와 BioNTech는 Kaiser Permanente를 포함한 새로운 데이터에 따르면 중증 질병에 대한 추가 용량의 효능이 3~6개월 내에 약해진다는 것을 보여줍니다.
CDC 데이터에 따르면 이미 65세 이상 미국인 75명 중 1명이 코로나19로 사망했으며 이는 미국 전체 사망자의 4분의 3을 차지한다. 해당 연령대의 3300만 명 이상, 즉 3분의 2 이상이 1차 추가접종을 받았고 2차 추가접종을 받을 자격이 있습니다.
일부 공무원의 경우 핵심 질문은 다음과 같습니다. 두 번째 부스터가 정당화되기 전에 입원에 대한 효율성이 얼마나 떨어져야 할까요?
가을에 부스터가 처음 출시되었을 때, 광범위한 과학 커뮤니티는 무엇을 해야 하는지에 대해 분열되었습니다. FDA의 전 고위 규제 기관인 필립 크라우스(Philip Krause) 박사는 인터뷰에서 “세 번째 접종 후 심각한 질병에 대한 보호 기능이 상당히 약화되었다고 확신하지 않습니다.”라고 말했습니다.
그러나 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 전염병 의사이자 의학 교수인 Dr. Monica Gandhi는 이 시점에서 건강한 젊은 사람들은 한 번의 부스터로 괜찮았지만 노인들은 “아마 지금 네 번째 주사를 맞아야 할 것”이라고 말했습니다.
겨울의 오미크론 파동 동안 그 복용량이 생명을 구했다는 증거가 나타났기 때문에 지금 과학자들 사이에는 첫 번째 부스터 주사에 대한 저항이 다소 덜했을 수 있습니다.
2차 부스터 샷을 지원하는 데이터의 제한된 특성을 감안할 때 일부 연방 관리들은 일종의 중립적인 조언이 바이든 행정부가 할 수 있는 한도라고 말합니다. 그러나 일반적으로 사람들과 의사는 옵션보다 구체적인 조언을 원하기 때문에 뻔한 규제 조언은 인기가 없습니다.
Mount Sinai Health System의 전염병 부서장인 Dr. Judith A. Aberg는 대중이 두 번째 추가 접종을 허가하는 것만으로도 좌절할 수 있다고 말했습니다.
추가 접종에 대한 1차 규제 결정과 달리 FDA나 CDC의 자문 위원회 회의는 2차 추가 접종에 대한 결정을 앞두고 계획되어 있지 않습니다. 패널의 권장 사항은 구속력이 없지만 일반적으로 따릅니다. 이러한 위원회를 우회하는 것은 비판을 받을 것입니다.
FDA의 전 수석 과학자인 제시 L. 굿맨(Jesse L. Goodman) 박사는 “이것은 꽤 깊이 있는 심층 분석을 포함하는 복잡한 결정이며 공개 토론에서 정말 도움이 될 것이라고 생각한다”고 말했다. 이걸 건너뛰었다.”
그러나 행정부 관리들은 이 과정에 대한 불만을 기꺼이 받아들이는 것 같습니다. FDA는 행정부의 전반적인 백신 전략이 앞으로 나아가야 할 방향을 논의하기 위해 4월 6일 자문 위원회 회의를 계획했습니다.
시기에 관해서는 연방 공무원들이 최선의 추측을 하고 있는 것으로 보입니다. 사람들이 지금 두 번째 추가 접종을 받고 7월에 바이러스가 다시 발생하면 보호 기능이 이미 다시 떨어졌을 수 있습니다. 반면 행정부가 코로나19가 닥칠 때까지 기다리면 수천만 명에게 백신을 접종하기에는 너무 늦다.
공급은 거기에 있는 것으로 보입니다. 주에는 1억 3,100만 도즈의 Pfizer-BioNTech 및 Moderna 백신이 있습니다. 많은 전문가들은 추가 접종이 사람들을 코로나바이러스 백신에 습관화하여 면역을 손상시킬 수 있다는 증거가 없다고 말합니다.
가장 큰 단점은 백신에 대한 피로와 백신이 효과가 있고 국가의 백신 정책이 실제로 데이터에 의해 주도된다는 회의론이 더 많을 수 있습니다. 사용 가능한 연속 샷이 나올 때마다 더 적은 수의 미국인이 사용하게 됩니다.
CDC 외에도 영국과 이스라엘은 부스터 주사의 효과가 감소하는 데이터를 발표했습니다. 영국 보건안전국의 최신 보고서에 따르면 화이자나 모더나의 추가 접종 후 15주 이상 증상이 있는 감염에 대한 효과가 25%에서 40%로 떨어집니다.
영국 보건국은 부스터가 입원으로부터 얼마나 잘 보호하는지 측정하기가 더 어렵다고 말했습니다. 오미크론은 일반적으로 이전 변종보다 가벼운 질병을 일으켰기 때문에 더 많은 입원 환자가 코비드에 양성 판정을 받았지만 다른 이유로 입원했습니다.
호흡기 질환으로 입원한 환자만 놓고 보면 65세 이상 고령자의 입원 대비 백신 효과가 접종 직후 91%에서 15주 이상 85%로 떨어진 것으로 추산됐다. 다른 나라들과 마찬가지로 영국은 이번 봄에 노인과 고위험군에 두 번째 부스터를 제공하고 있습니다.
이스라엘의 데이터에 따르면 두 번째 부스터 접종은 입원에 대해 4배, 감염에 대해 2배의 보호를 제공합니다. 그러나 얼마나 오래 가는지는 아무도 모릅니다. 이스라엘은 최근에 두 번째 부스터 캠페인을 시작했기 때문에 데이터가 2개월 미만입니다. 이스라엘의 다른 데이터에 따르면 두 번째 추가 접종은 1차 추가 접종 후 항체 수치를 최고 수준으로 회복하지만 Aberg 박사는 데이터 세트에도 한계가 있다고 말했습니다.
연구 목요일 발표된 60세 이상의 50만 명 이상의 이스라엘 사람들은 첫 번째 추가접종을 받은 사람들에 비해 두 번째 추가접종을 받은 사람들의 사망률이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 일부 백신 전문가들 사이에서 큰 관심을 불러 일으켰지만 동료 검토를 거치지 않았습니다.
Pfizer와 Moderna는 긴급 승인 요청을 뒷받침할 자체 데이터가 많지 않은 것 같습니다. 화이자(Pfizer)는 65세 이상 노인을 위한 2차 부스터를 찾고 있으며, 모더나는 모든 성인에게 2차 부스터 접종을 제공할 것을 전면적으로 요청했다. 과학적 증거의 황금 표준으로 간주되는 무작위 위약 대조 연구의 데이터도 용량이 얼마나 잘 작용할 것인지에 대한 데이터가 없습니다.
휴스턴에 있는 Baylor College of Medicine의 백신 전문가인 Dr. Peter J. Hotez는 “우리는 불완전한 정보를 바탕으로 이 결정을 내려야 할 것입니다.”라고 말했습니다.
쉴라 맥닐 그리고 키티 베넷 연구에 기여했습니다.
