FDA, 리콜된 분유 뒤에 있는 공장의 문제에 대해 자세히 설명

연방 안전 검사관이 화요일 발표한 조사 결과에 따르면 유아용 조제분유 제조업체 Abbott는 최근 유아 질병 집단과 관련된 미시간 제조 공장에서 위생 조건과 절차를 유지하지 못했다고 밝혔습니다.

FDA는 희귀 박테리아 감염으로 인한 2명의 사망을 포함하여 여러 유아 입원과 관련된 Abbott 공장의 초기 검사 결과를 게시했습니다. Abbott는 2월 중순에 인기 있는 3가지 분말 유아용 조제분유의 다양한 로트를 회수했습니다. FDA 검사관은 1월 말부터 미시간주 스터지스의 시설을 현장에서 검사하고 있습니다.

지난주에 끝난 FDA 조사에 따르면 Abbott는 분말 조제분유를 생산하고 취급하는 데 사용되는 깨끗한 표면을 유지하지 않았습니다. 또한 조사관은 2019년 가을부터 올해 2월 사이에 8건의 사례를 포함하여 크로노박터로 알려진 박테리아에 오염된 이력을 발견했습니다.

보고서는 기관의 예비 조사 결과를 제공하며 공식 보고서와 회사에 대한 경고가 뒤따를 것입니다.

리콜을 실시한 식품 안전 옹호자들은 FDA와 회사 모두 오염의 원인을 설명할 수 없다고 지적했습니다.

공익 과학 센터의 Sarah Sorscher는 “이것은 무엇이 잘못되었는지에 대해 조금 더 밝힐 수 있지만 우리는 여전히 모든 답을 가지고 있지는 않습니다.”라고 말했습니다. “Abbott와 FDA는 우리가 다음 발병을 예방할 수 있도록 무슨 일이 일어났는지 이해하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다.”

애보트는 성명에서 “이를 매우 심각하게 받아들이고 FDA와 긴밀히 협력해 시정 조치를 취하고 있다”고 말했다.

Abbott는 얼마나 많은 제품이 리콜되었는지 확인하지 않았지만 회사 브랜드에는 Similac, Alimentum 및 EleCare를 포함하여 세계에서 가장 많이 팔리는 분유가 포함되어 있습니다. 회사는 미국과 해외의 다른 공장에서 계속해서 분유를 생산하고 있다고 말합니다.

리콜은 공급망 문제로 인해 지속적인 유아용 조제분유 부족을 악화시켰습니다.

크로노박터 박테리아 감염은 드물지만 아기에게는 치명적일 수 있습니다. 미국에서 보고된 거의 모든 발병은 분유와 관련이 있습니다. 분유는 다른 많은 지역에서 세균을 죽이는 데 사용되는 것과 동일한 고온을 겪지 않습니다. 음식에스. 제조업체는 오랫동안 공식에서 모든 박테리아를 제거하는 것은 불가능하다고 말했습니다.

상원 의원들이 Abbott에게 미시간 공장의 조건에 관한 문서를 제출하도록 요청했음에도 불구하고 지난달 이후 리콜에 대한 새로운 정보는 거의 없었습니다.

지난 달 서한에서 상원 의원들은 건강 위원회는 특히 Abbott에게 회수를 시작하는 데 걸린 시간에 대해 질문했습니다. 편지에 따르면 Abbott는 처음으로 미네소타에서 공식과 관련된 질병에 대한 보고서를 받았습니다. 건강 오하이오와 텍사스에서 앞으로 몇 달 안에 추가 보고서와 함께 9월 관리.

FDA가 더 일찍 공장에서 조치를 취하지 않은 이유도 불분명하다. FDA 검사관은 9월 말 공장을 방문하여 비위생적인 조건, 온도 조절 장치 부족, 손 소독을 하지 않은 직원 등 여러 문제를 언급했습니다. 그러나 어떤 문제도 Abbott가 생산을 중단하라는 공식적인 FDA 경고나 요구 사항으로 이어지지 않았습니다.

FDA는 2019년 9월 실사 보고서와 함께 화요일 저녁 발표했다.

FDA는 식물 검사관 외에도 워싱턴 본부에 이유식 및 조제분유와 관련된 식품 발병을 전문으로 하는 과학자들을 두고 있습니다. 고위 FDA 부국장도 식품 안전 문제를 감독하도록 지정됩니다.

리콜된 Abbott 제품은 각 용기 바닥의 코드를 확인하여 식별할 수 있습니다. 영향을 받는 공식은 모두 2022년 4월 1일 또는 그 이후의 만료일이 있습니다. 회사는 부모가 제품이 리콜되었는지 확인할 수 있는 웹사이트를 구축했습니다.

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