중요한 이유: 고령자는 위험이 더 높습니다.
매년 65세 이상의 성인 약 60,000명이 RSV로 입원하고 약 6,000~10,000명이 이 바이러스로 사망합니다. 추정디. 질병통제예방센터 추정된 1년 안에 해당 연령대의 21,000명 이상이 RSV로 인한 사망을 예방하기 위해 GSK 백신을 맞아야 합니다. 화이자 주사의 경우 그 수는 거의 25,000개였습니다.
이 바이러스는 어린 아이들에게 특히 힘든 코로나, 독감 및 RSV의 겨울 “삼중 전염병”의 핵심 동인이었으며, 그 결과 병원이 압도당했습니다.
영유아도 위험이 높습니다. RSV는 전 세계적으로 유아의 주요 사망 원인으로 간주됩니다. 산모 백신과 RSV에 대한 유아용 단일클론 항체를 포함한 여러 치료법이 기관 검토 중에 있습니다.
배경: 고문들은 안전 문제를 방송했습니다.
동안 자문 회의 3월 1일 두 백신에 대해 의사들은 제약회사에서 제공한 세부 데이터를 검토했습니다.
FDA에 제출된 데이터에 따르면 Abrysvo라고 하는 화이자의 제품은 2가지 증상이 있는 바이러스 사례에 대해 거의 67%, 3가지 이상의 증상이 있는 사례에 대해 86%의 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. Arexvy라고 하는 GSK 백신은 거의 83%의 효과가 있었습니다. 심한 RSV에 대하여
그러나 자문위원단은 백신 접종자가 접종 직후 자가면역 증후군을 앓는 몇 가지 사례에 대해서도 우려를 제기했습니다.
RSV 백신을 접종한 약 34,000명의 환자에 대한 Pfizer 연구에서 주사 일주일 후 한 환자가 생명을 위협하는 길랭-바레 증후군(면역 체계가 신경계를 공격하는 상태)에 걸렸습니다. 두 번째 환자는 주사를 맞은 지 8일 만에 밀러 피셔 증후군이라는 상태의 하위 유형이 발생했습니다.
이러한 사례는 일반적으로 일반 인구에서 약 100,000명의 비율로 보이지만 9,000명 중 약 1명의 발병률을 나타냅니다. 환자 풀에서 중증 RSV의 낮은 발생률에 주목하는 일부 조언자들은 그 수치가 문제가 된다는 것을 발견했습니다. 화이자 백신의 안전성과 효능에 찬성한 FDA 자문단의 최종 투표는 7대 4였습니다. 패널은 GSK 백신에 찬성 10대 2로 투표했으며, 이 역시 길랭-바레 사건 1건과 다른 2건과 관련이 있었습니다. 아마도 관련 장애.
다음 단계: 촬영은 언제 가능합니까?
CDC 고문이 예상됩니다 토론하다 다음 달 회의에서 의료 서비스 제공자에게 주사에 대한 권장 사항. 지금까지 그들은 GSK와 Pfizer 시험의 데이터가 65세 이상의 사람들의 백신 사용을 지원한다는 신호를 보냈습니다.
화이자 대변인 Jerica Pitts는 회사가 백신을 출하할 준비가 되었다고 말했습니다. 그녀는 백신의 가격을 알지 못했지만 Medicaid 및 Medicare에 따라 의학적으로 필요한 것으로 간주되는 백신에 대한 공동 부담금은 없을 것이라고 말했습니다. GSK는 앞서 자사의 백신이 가을에 출시될 것이라고 밝혔습니다.
