모더나의 코로나19 백신은 유아, 유아, 미취학 아동에게 효과가 있다고 수요일 발표했다. 규제 당국이 동의한다면 가장 어린 아이들이 여름까지 예방 접종을 받을 수 있는 길을 열 수 있는 개발이다.
Moderna는 앞으로 몇 주 안에 미국과 유럽의 규제 기관에 6세 미만 어린이를 위한 2회의 소량 주사를 승인할 것을 요청할 것이라고 말했습니다. 회사는 또한 미국에서 더 큰 어린이와 청소년을 위한 더 많은 양의 주사를 허가하려고 노력하고 있습니다.
이번 발표는 어린 아이들을 위한 보호를 애타게 기다리고 있었고, 언제 어떤 주사가 효과가 있을지에 대한 좌절과 혼란으로 계속해서 실망했던 부모들에게 긍정적인 소식입니다. 전국의 1,800만 5세 미만 어린이는 아직 예방 접종을 받을 수 없는 유일한 연령대입니다.
Moderna는 초기 연구 결과에 따르면 성인에게 투여되는 용량의 4분의 1이 포함된 주사에서 높은 수준의 바이러스 퇴치 항체가 생성된다고 밝혔습니다. 모더나가 전체 데이터를 제출하면 미국 식품의약국(FDA)은 그 중요한 지표가 어린이들이 성인만큼 심각한 질병으로부터 보호된다는 것을 의미하는지 여부를 결정해야 합니다.
“백신은 성인과 마찬가지로 어린 아이들에게도 같은 수준의 COVID에 대한 보호를 제공합니다. 우리는 그것이 좋은 소식이라고 생각합니다.”라고 Moderna의 사장인 Dr. Stephen Hoge는 AP에 말했습니다.
그러나 그 핵심 항체 발견이 전체 이야기는 아닙니다. 코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19 백신 모든 연령대의 초 전염성 오미크론 돌연변이에 대해 효과적이지 않으며 Moderna의 연구에서도 동일한 경향을 발견했습니다. 시험 기간 동안 심각한 질병은 없었지만 백신은 2세 이하 영아의 경미한 감염 예방에 약 44%, 미취학 아동의 경우 약 38%만 효과가 있었습니다.
“홈런은 아니지만” 슛은 여전히 어린 아이들에게 도움이 될 수 있다고 전 FDA 백신 책임자였던 조지타운 대학의 제시 굿맨 박사는 말했습니다. Goodman은 연구에서 관찰된 높은 항체 수준이 “심각한 감염에 대한 더 높은 효능으로 해석되어야 한다”고 말했습니다.
일부 부모는 막내 자녀를 백신 접종하지 않는 것보다 조금이라도 보호하는 것이 더 낫다고 말합니다.
메릴랜드주 게이더스버그의 로렌 펠리티는 “15%든 20%든 상관없다”고 말했다. 심장 질환으로 인해 더 큰 위험에 처한 그녀의 4살 된 아들 Aiden은 COVID-19로 8일 동안 입원했으며 그녀는 재감염 가능성을 줄이기 위해 백신 접종을 하고 싶어합니다.
Felitti는 “매우 무서웠습니다. “내가 그를 보호할 수 있는 기회가 있다면 비록 작은 기회일지라도 나는 그것을 위해 모든 것을 할 것입니다.”
경쟁사인 화이자(Pfizer)는 현재 학령기 어린이를 위한 어린이용 용량과 12세 이상 어린이를 위한 전신 주사를 제공합니다. 그리고 회사는 5세 미만의 어린이를 위해 더 적은 용량을 테스트하고 있지만 두 명이 충분히 강한 것으로 입증되지 않았을 때 연구에 세 번째 주사를 추가해야 했습니다. 그 결과는 4월 초에 나올 것으로 예상된다.
FDA가 결국 어느 회사의 어린 아이들을 위한 예방 접종을 승인하더라도 여전히 또 다른 장애물이 있을 것입니다. 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 누가 주사를 맞아야 하는지 권장하고 있으며 Goodman은 고위험 어린이 또는 5세 미만의 모든 사람을 위한 주사에 대해 논쟁이 있을 수 있다고 말했습니다.
모더나의 소아 용량 연구를 돕고 있는 노스웨스턴 대학의 빌 뮬러 박사는 회사가 연구 결과를 발표하기 전 인터뷰에서 “최소한의 백신 접종은 지난 몇 달 동안 다소 움직이는 목표였다”고 말했다. “가능한 한 빨리 끝내기 위해 노력해야 하는 시급함이 남아 있다고 생각합니다.”
COVID-19는 일반적으로 성인만큼 청소년에게 위험하지 않지만 일부는 심하게 아플 수 있습니다. CDC는 전염병이 시작된 이후 약 400명의 5세 미만 어린이가 COVID-19로 사망했다고 밝혔습니다. 오미크론 변종은 특히 어린이들에게 큰 타격을 입혔으며 5세 미만 어린이들은 이전 델타 급증의 정점보다 더 높은 비율로 입원했습니다.
어린이가 어릴수록 검사하는 용량이 적습니다. Moderna는 6개월 미만의 아기를 포함하여 약 6,900명의 6세 미만 어린이를 25마이크로그램 용량 연구에 등록했습니다.
연구가 매우 드문 부작용을 감지할 만큼 충분히 크지는 않았지만 Moderna는 소량이 안전하고 다른 일반적인 소아 백신과 관련된 미열이 주요 반응이라고 말했습니다.
3세의 Hudson Diener는 뉴욕주 코맥에 있는 Stony Brook Medicine에서 테스트 용량을 받을 때 잠시 울었습니다. 그의 부모는 연구 결과를 환영했으며 Hudson이 가짜 주사가 아니라 백신을 맞았음을 알기를 희망했습니다.
Hudson의 엄마인 Ilana Diener는 “우리는 깊은 숨을 들이쉴 수 있도록 곧 원하는 답을 얻기를 정말로 희망합니다.”라고 말했습니다. 수요일의 뉴스는 “희망하는 것은 그의 연령대가 백신 접종 자격을 갖추는 데 한 걸음 더 가까워지기를 바랍니다.”
부스터는 성인이 오미크론과 싸우는 데 중요하다는 것이 입증되었으며 Moderna는 현재 원래 백신의 세 번째 주사 또는 원래 바이러스와 오미크론 변이체에 대한 보호를 결합한 추가 복용량으로 어린이에게도 해당 용량을 테스트하고 있습니다.
부모들은 Moderna가 십대들에게 예방 접종을 허가하기 전에 막내 아이들에게 예방 접종을 하려고 한다는 사실에 혼란스러워 할 수 있습니다. 다른 나라에서는 이미 6세 미만의 어린이에게 모더나의 주사를 사용할 수 있도록 허용했지만 미국은 백신을 성인에게만 제한했습니다.
FDA는 매우 드문 부작용에 대한 우려 때문에 12세에서 17세 사이로 주사를 확대하라는 모더나의 초기 요청에 대해 판결을 내리지 않았다. 심장 염증은 화이자 또는 모더나 백신을 접종한 후 십대와 젊은 성인(대부분 남성)에서 때때로 발생합니다. Moderna는 화이자보다 훨씬 더 많은 주사를 맞기 때문에 추가 조사를 받고 있습니다.
회사는 수요일 추가 증거로 무장하고 십대 예방 주사에 대한 FDA 신청서를 업데이트하고 6~11세 어린이에게도 승인을 요청한다고 밝혔습니다. Hoge는 회사가 “여름까지 미국의 모든 연령대에” 백신을 제공할 수 있을 것으로 낙관한다고 말했습니다.
Moderna는 원래 성인 복용량인 100마이크로그램 2회 주사가 12세에서 17세 사이의 어린이에게 안전하고 효과적이라고 말합니다. 초등학생의 경우 성인의 절반을 사용합니다.
약 150만 명의 청소년이 다른 나라에서 모더나 백신을 사용했으며 “지금까지 우리는 그 경험을 통해 매우 안심할 수 있는 안전성을 보았습니다”라고 Hoge는 말했습니다.
심장 위험은 또한 사춘기와 관련이 있는 것으로 보이며 캐나다, 유럽 및 기타 지역의 규제 기관은 최근 6세 미만 어린이에게 Moderna 예방 접종을 확대했습니다.
Northwestern의 Muller는 “그 걱정은 어린 아이들에게서는 본 적이 없습니다.”라고 말했습니다.
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뉴욕시의 AP 비디오 저널리스트 Emma H. Tobin과 버지니아 노퍽의 Ben Finley 기자가 이 보고서에 기고했습니다.
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