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모더나는 목요일 미국 식품의약국(FDA)에 네 번째 주사를 승인해 줄 것을 요청했다. 코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19 백신.
생명 공학 회사는 승인 또는 승인된 백신의 초기 추가 접종을 받은 18세 이상의 성인에게 추가 추가 접종을 허용하도록 FDA에 긴급 사용 승인(EUA) 수정을 요청했다고 발표했습니다.
화이자-바이오텍, 두 번째 COVID-19 부스터 승인 요청
“18세 이상의 성인을 포함시켜 달라는 요청은 미국 질병통제예방센터(CDC)와 의료 제공자가 다음 환자를 포함하여 mRNA-1273의 추가 추가 용량의 적절한 사용을 결정할 수 있는 유연성을 제공하기 위해 만들어졌습니다. 나이로 인해 COVID-19의 위험이 더 높거나 동반질환“라고 백신 제조사는 말했다. “이 제출은 부분적으로 오미크론의 출현 이후 미국과 이스라엘에서 생성된 최근 발표된 데이터를 기반으로 합니다.”
약사 케니 클락(Kenni Clark)이 2021년 12월 29일 수요일 매사추세츠주 로렌스에 있는 로렌스 시의 “더 센터(The Center)” 백신 클리닉에서 모더나 COVID-19 백신의 추가 용량을 준비하고 있습니다.
(AP 사진/Charles Krupa, 파일)
FDA는 11월 수정 Moderna 및 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 모두에 대한 EUA는 FDA 승인 또는 승인된 COVID-19 백신으로 1차 백신 접종을 완료한 18세 이상의 모든 개인에 대해 단일 추가 접종의 사용을 승인합니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)가 즉각 그 뒤를 이었다. 확장 추가 접종 권장 사항에는 두 번째 접종 후 최소 6개월 후에 화이자-바이오엔텍 또는 모더나 백신을 접종한 18세 이상의 모든 성인이 포함됩니다.
건강한 어린이, 젊은 성인에게 코로나바이러스 부스터가 필요하다는 증거가 없다고 누가 말합니까?
50마이크로그램 용량 수준의 모더나 백신의 단일 추가 접종은 18세 이상의 성인에게 긴급 사용이 승인되고 100마이크로그램 용량 수준의 세 번째 백신은 18세의 면역 저하자에게 긴급 사용이 승인됩니다. 고형 장기 이식을 받았거나 동등한 수준의 면역 저하가 있는 것으로 간주되는 상태로 진단받은 연령 이상의 사람.
Moderna는 오미크론 특정 부스터에 대한 임상 시험이 진행 중이라고 언급했습니다.
화요일, 라이벌인 화이자(Pfizer)와 바이오엔테크(BioNTech)는 이스라엘의 데이터를 인용하여 노년층에게 도움이 될 것이라고 말하면서 미국 규제 기관에 노년층을 위한 COVID-19 백신의 추가 추가 접종을 승인할 것을 요청했습니다.
겨울의 오미크론 변종 급증 이후 사례, 입원 및 사망이 현저히 감소했지만 미국 관리들은 토대를 마련하다 추가 부스터 용량을 제공합니다.
그만큼 바이든 행정부 전화했다 회의 더 많은 팬데믹 자금 지원을 승인하고 우려의 새로운 변종의 잠재적 증가에 대한 경보를 울립니다.
AP 통신은 이 보고서에 기여했습니다.
